2018年7月16日由第一三共研发的降压药物思卫卡（奥美沙坦酯氨氯地平片）正式获得国家药品监督管理局的批准！成为继傲坦（奥美沙坦酯片）、复傲坦（奥美沙坦酯氢氯噻嗪片）后，第一三共（中国）在国内成功上市的傲坦家族的第三位成员！也是目前国内第三个上市的ARB+CCB的FDC（单片复方制剂）降压药物。
目前，全球有超过11亿高血压患者，其中一半在亚洲，而亚洲近一半的高血压患者在中国——约2.7亿，这意味着每5个中国人就有1个高血压患者[1,2]。
控制高血压对于防治心脑血管疾病至关重要。除了调整生活方式外，各种降压药更是患者控制血压的关键。国内外指南均推荐采用积极的治疗策略，确保高血压患者及早降压达标，以期减少脑卒中、心肌梗死等发生风险。但目前我国的高血压控制状况与发达国家相比还处于较低水平，相关调查显示，我国成人血压治疗控制率仅为38%，在美国这个数字是51.8%[3]。
幸运的是，中国患者降压又有了新选择！近日，第一三共原研的奥美沙坦酯氨氯地平片获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准，用于治疗原发性高血压。
对付棘手的高血压难题，新一代降压组合或为临床优选方案
全球每年大约有1700万人死于心血管疾病，约占总死亡人数的三分之一。而在这些死于心血管疾病的人中，约有940万人死于高血压并发症[3]。
作为最常见的慢性非传染性疾病之一，高血压也是心脑血管疾病的最主要危险因素，其中脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾病等主要并发症致残、致死率高，严重消耗医疗和社会资源。而中国50%~75%的脑卒中和40%~50%的心肌梗死也都与血压升高有关[3]，科学合理的高血压防治刻不容缓！
2017
年美国心脏病协会（AHA）指南、2018 年欧洲心脏病学会/欧洲高血压学会（ESC/ESH）
高血压指南都对联合治疗给予更积极的推荐，并明确血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）与利尿剂、钙离子通道阻滞剂（CCB）作为首选的联合降压药物治疗方案。
奥美沙坦酯+氨氯地平是新一代的ARB+CCB降压组合。其中奥美沙坦酯作为一种新型的ARB类降压药，不仅表现出强效的降压优势，同时还兼具良好的靶器官保护作用；氨氯地平则可抑制钙离子通过细胞膜的L通道进入周围动脉平滑肌细胞，降低外周血管阻力，使血压下降并且减少心肌缺血。
两类药物联合能够实现机制互补、协同降压[4]，而且固定剂量的复方制剂用药简单便利，更有利于提高患者的治疗依从性和降压达标率，已经成为我国临床主要推荐应用的一线治疗方案。
ARB+CCB强效降压、安全可靠，你值得拥有！
奥美沙坦酯+氨氯地平作为ARB+CCB的强强联合，其治疗效果和安全性历经大量临床研究和临床实践的双重考验，积累了大量临床用药的可靠依据[5-10]：
COACH研究通过比较奥美沙坦酯和氨氯地平联合治疗与两者单药治疗高血压患者的疗效与耐受性发现，奥美沙坦酯和氨氯地平联合治疗8周较两者单用显著降低坐位舒张压和收缩压，并且显著提高患者血压达标率，患者疗效和安全性均良好；
Barrios研究和Volpe研究这两项多中心、随机、双盲、平行组研究中，面对单药控制不佳的中-重度高血压患者，奥美沙坦酯联合氨氯地平可显著降低血压；同时，在氨氯地平单药效果不佳的中-重度高血压患者中，接受奥美沙坦酯氨氯地平片治疗后，患者血压达标率近75%，效果明显优于单用氨氯地平。
SEVITESION研究中，与培哚普利氨氯地平相比，奥美沙坦酯氨氯地平片可更有效降低中心动脉血压及其它检测指标，血压达到正常的患者比例也更高。
同时在中国疗效评估研究中，单药治疗血压控制不佳的轻中度高血压患者接受奥美沙坦酯/氨氯地平 20/5 mg治疗，可显著降低血压，较奥美沙坦酯40 mg和氨氯地平5 mg单药治疗更优。
此外，值得注意的是，高血压患者合并代谢综合征比例非常高，合并代谢综合征的高血压患者中心血管风险更大。而ARB类药物已证实可改善胰岛素敏感性，并降低2型糖尿病发病风险；同时CCB药物也不会降低胰岛素敏感性。
多项研究证实[11，12]，奥美沙坦酯氨氯地平片治疗高血压伴糖尿病患者，可显著降低其24h平均血压，且对代谢和抗炎作用的改善更有效。
由此可见，奥美沙坦酯和氨氯地平片联合治疗是一种强效降压、达标率高、安全耐受性良好的优选方案，即使面对血压控制不佳的中-重度高血压患者也依然表现卓越，对高血压合并2型糖尿病或代谢综合征的患者同样安全有效。
目前，奥美沙坦酯氨氯地平片已在全球30多个国家上市，为众多高血压患者带来了更优的治疗选择，帮助他们实现及早降压达标，并减少心脑血管事件发生。
中国作为全球高血压大国，希望此次第一三共的奥美沙坦酯氨氯地平片的获批和临床应用，可以为更多高血压患者保驾护航，让他们得到全新的治疗体验和获益，同时助力以高血压为代表的中国心血管疾病的慢病管理创新前行！
参考文献：
1.《实用内科学》第15版
2. Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19·1 million participants[J]. Lancet, 2017, 389(10064):37-55.
3.《高血压全球概要》.世界卫生组织
4. Messerli et al. Am J Hypertens 2001;14:978–9
5. Chrysant S G,Melino M,Karki S, et al. Clinical Therapeutics, 2008, 30(4):587.
6. Clinical Drug Investigation ,2009,29(7):427-439.
7. Clinical Drug Investigation, 2009,29(1):11-25.
8. Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease ,2010,4(4):209.
9. Advances in therapy,2013,30(12): 1086-1099.
10. Archives of pharmacal research, 2014, 37(12): 1588-1598.
11. American Journal of Cardiology ,2011 ,107(9):1346-52.
12. Journal of Human Hypertension,2011,25(6):346.
来源｜医学界心血管频道
标签： 高血压
