这项大型的随机多中心临床研究同样也是由中国的科学家主导完成的，参与实验的1000名患者来自中国的27家医院。研究单位包括黑龙江中医药大学、华中科技大学同济医学院、天津中医药大学，以及瑞典卡罗林斯卡研究所、宾夕法尼亚大学和耶鲁大学公共卫生学院等33家机构[1]。这项研究主要证明了，对于患多囊卵巢综合征的女性来说，想要用针灸来“助孕”是没有用的[1]！
看到这里，应该有很多朋友感到疑惑，这是个什么病？为什么需要“助孕”？简单来说，多囊卵巢综合征简称PCOS，是一种内分泌代谢异常疾病，患者雄激素水平高于正常值，有排卵功能障碍，多表现出不明原因的发胖、月经周期不规律甚至闭经、多毛等等症状。然而到目前为止，科学家并不知道PCOS的病因究竟是什么。
多年来的临床观察显示，PCOS是引起女性无排卵性不孕的最常见原因[2]，虽然“知名度”不高，但它并不是一个“小众疾病”，因为有5-10%的育龄女性（15-49岁）都受其困扰[3]。目前，用于帮助有怀孕意愿的PCOS女性怀孕的一线治疗药物名叫克罗米芬（Clomiphene），它可以刺激排卵，在1967年就被批准上市了[4]。但是有超过1/5的患者对这位年逾半百的“老药”不响应[5]，而且药物会产生一系列副作用，比如卵巢增大（可能引起腹痛、阴道出血、排尿困难等现象）、视力模糊、头痛，极少数会出现肝炎、脱发甚至卵巢过度刺激综合征。
所以无论是患者还是医生，大家都希望能找到更好的方法来辅助药物，甚至替代药物。那么当西医没办法了的时候我们会想到什么？当然是中医啦！其实近几年，有多个不同国家的小样本、单一中心临床试验显示，针灸可以提高生殖能力，促进不孕症女性排卵[6,7,8,9]，而用针灸来治疗PCOS患者的不孕症也逐渐流行起来。然而它真的可以帮助更多的PCOS女性成功“收获”一个宝宝吗？
这项新的研究恐怕是让大家失望了！在研究中，1000名满足条件的PCOS不孕女性被随机平分为4组接受不同治疗，最终共有926人完成了全部实验和为期10个月的随访。4组分别采取针灸+克罗米芬（235人），假针灸+克罗米芬（236人），针灸+安慰剂（223人），假针灸+安慰剂（232人）的治疗方式。在研究中，克罗米芬和安慰剂的给予是双盲的，针灸和假针灸的给予是单盲的，只有进行治疗的针灸师知道患者接受的究竟是真针灸还是假针灸。
对于接受真针灸的患者，针灸师会将针刺入她们的腹部和腿部穴位，手动旋转刺激针直到产生刺痛感，然后接到电刺激器上进行低频率的刺激。而接受假针灸的患者，针被刺入肩部和上臂的非针灸穴位，且深度不超过皮下5mm，也和针灸组一样连接电刺激器来模拟真正的针灸。所有患者接受针灸的频率均为每周两次，每次30分钟。克罗米芬和安慰剂都是在月经的第3-7天服用，一共服用4个月经周期。
治疗结束后，研究人员对这些患者进行了跟踪随访，研究的主要终点为婴儿健康出生后存活20周，也就是婴儿的活产率。
那么最终的结果究竟如何呢？跟踪随访发现，针灸+克罗米芬组活产婴儿为69人（29.4%），假针灸+克罗米芬组为66人（28.0%），针灸+安慰剂组为31人（13.9%），假针灸+安慰剂组为39人（16.8%）。
接受治疗后PCOS女性的活产率，第228天出现第一例活产，第403天出现最后一例活产，橘色为假针灸+克罗米芬，墨绿色为针灸+克罗米芬，蓝色为假针灸+安慰剂，灰色为针灸+安慰剂
接下来让我们来分析一下这个结果。服用了克罗米芬这种一线药物的患者，不管是否接受针灸治疗，它的效果都显然比安慰剂要好得多，服用了克罗米芬后成功怀孕并诞下宝宝的共有135人（占471人的28.7%），而安慰剂组只有70人（占455人的15.4%），它们的相对差异达到13.3%。由此我们可以推断，克罗米芬确实明显增加了PCOS女性怀孕并生下健康宝宝的概率。
我们再来看针灸与假针灸的对比。无论是否服用药物，针灸组的活产婴儿一共有100人（占458人的21.8%），而假针灸组一共有105人（占468人的22.4%）。什么？假针灸后成功怀孕生宝宝的竟然比真针灸的还要多？了解一些统计学知识的朋友应该也都猜到了，这两组间的相对差异只有-0.6%，是不具有统计学意义的。简单粗暴的总结一下就是，吃药，是真的有用，针灸，那是真的没用。除了宝宝的活产率是这样的“对比”，其他次要终点，比如排卵率和受孕率也是同样，克罗米芬明显优于安慰剂，而针灸与假针灸并没有太大差别。而且接受针灸的患者中有5%出现了腹泻，7.1%针灸部位出现了淤伤，比假针灸组明显要高。
不过，有一个小细节值得注意，接受了针灸的患者在怀孕期间背痛的比例有一定的降低。背痛是怀孕期间很容易出现的症状，大概有50-70%的孕妇都能感受到[10]。背痛的发生有多种原因，比如激素水平发生变化以帮助盆腔区域的韧带软化，利于后期分娩，但同时也影响了背部正常的支撑能力；当然也可能是因为肚子里的宝宝使得孕妇重心前移，背部受力变大[10]。鉴于过去不少研究指出，针灸确实能够缓解疼痛。所以，在这个问题上，针灸或许确实发挥了一些作用。不过，可不是建议孕期背痛的女性朋友去进行针灸哦，这需要临床医生根据实际情况给出判断。
总的来说，这个大型研究提示我们，针灸在“增强生殖能力”方面或许并不像我们想象中那么厉害。作者在研究论文中建议，患有PCOS的女性朋友如果有生育意愿，还是应该优先考虑药物，而不是针灸。“针灸虽好，但非万能”，每一种治疗方法都有其对应的适应症，科研人员也需要对不同的适应症进行逐一的论证，这样才能让中医针灸更加科学，发展得更好。
参考资料：
[1] Effect of Acupuncture and Clomiphene in Chinese Women With Polycystic Ovary Syndrome. JAMA, 2017; 317 (24): 2502 DOI: 10.1001/jama.2017.7217
[2] Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004;81(1):19-25.
[3] Prevalence of polycystic ovary syndrome in women in China: a large community-based study. Hum Reprod. 2013; 28(9):2562-2569.
[4] "Clomiphene Citrate". The American Society of Health-System Pharmacists. Retrieved 8 December 2016.
[5] NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole versus clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014;371(2):119-129.
[6] Extent of acupuncture practice for infertility in the United Kingdom: experiences and perceptions of the practitioners. Fertil Steril. 2010;94(7):2569-2573
[7] Complementary and alternative medicine use in infertility: cultural and religious influences in a multicultural Canadian setting. J Altern Complement Med. 2014;20(9):686-692.
[8] Treatment of women's reproductive health conditions by Australian and New Zealand acupuncturists. Complement Ther Med. 2014;22(4):710-718.
[9] Unexplained infertility treated with acupuncture and herbal medicine in Korea.J Altern Complement Med. 2010; 16(2):193-198.
[10] http://americanpregnancy.org/pregnancy-health/back-pain-during-pregnancy/
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