“膳食补充剂”的安全性是涉及到人的健康的重要问题,因此需要人们更多的知情、认知、分析、自觉与自省,从而理性地对待“膳食补充剂”。
在中国,不仅有古代“补品”的源远流长,当代还有琳琅满目的各种“保健品”的风行。在美国,药品食品管理局(FDA)传统上认为膳食补充剂仅由必需营养素组成,如维生素、矿物质和蛋白质。通过1994年的《膳食补充剂健康教育法案》,国会将其正式定义为:一种含有以下一种或多种膳食成分的饮食产品:维生素、矿物质、草药或其他植物药、氨基酸。被标记为“膳食补充剂”。
随着中国经济的快速发展和老龄人口的不断增加,“保健品”市场也在相应增大,一大批退休老人成为了多种“保健品”的长期消费者。美国科学记者贝卢兹在2016年撰文指出,美国每年“膳食补充剂”的消费超过了300亿美元,市场上可以见到的产品超过850种。据美国国立卫生研究院的贝利等人的研究表明,膳食补充剂的使用具有受教育程度越高越偏爱服用的特征。
膳食补充剂的成分多种多样,有的产品可能是某种单一的成分,有的则是多种成分的混合物。尽管这些成分的明确和标示是相对容易的,但这些成分在人体的吸收、代谢、作用、副作用等却难以确认,尤其是长期服用对人体的影响更是难以判断。而如果要确认这些成分的相关性质,唯一的途径就是通过新药研究的程序来实现,然而其高昂的代价阻碍了这种可能。
美国FDA曾在1994年的《膳食补充剂健康教育法案》(DSHEA)中委婉地说道:“国会制定DSHEA的意图是为了满足消费者和制造商的关注,以确保那些想要使用它们的用户可以获得安全和贴标签的产品。”但令人惊讶的是,一些膳食补充剂生产者为了追求更佳的效果,不惜违规在产品中加入一些药物成分,而这些药物成分,通常是各国药品食品管理部门都禁止加入的。常见的隐匿药物成分包括食欲抑制剂、通便剂、酚酞、肌肉松弛剂、氯唑沙宗、美索巴莫等,还有增强性能力的西地那非、他达拉非、伐地那非及其类似物,抗焦虑药皮克米隆,抗抑郁药氟西汀、多虑平,利尿剂布美他尼、呋塞米,等等。这些都或多或少地对血压、心脏等产生影响,有的可能与癌症发生有关。
目前对于应用膳食补充剂的正向结果,缺乏研究的支撑。相反,记者贝卢兹的文章指出,服用膳食补充剂每年在全国造成急诊的案例大于23000例,导致住院治疗的有2000例。此外,比基拉卡维克博士等人在2013年9月的《美国医学会杂志》上发表文章,他们统计分析了78个随机对照试验,时间从1977到2012年,实验对象为296707人(其中男性占54%,女性占46%),平均年龄63岁,地域包括欧洲、北美、亚洲和澳洲,评价内容为服用β胡萝卜素、维生素A、维生素E、硒对全因死亡率的影响。他们的研究结论是:抗氧化剂补充剂与全因死亡率降低无关。
如何理性对待膳食补充剂?在选择和使用膳食补充剂之前,笔者认为,相关机构应该进行谨慎的风险评估。包括以下方面:判定选择的膳食补充剂类别是否属于高风险的一类,标签是否缺少第三方认证或者验证,第三方程序评估和确认膳食补充剂的纯度和/或质量。标签或广告的可疑内容:声称预防或治愈各种不相关的疾病(例如脑震荡、癌症、艾滋病等),用个人推荐书或使用“最新科学突破”“秘密技术”“退款保证”等短语进行市场推广,承诺“速效”;假冒产品经FDA、国防部、世界反兴奋剂机构(WADA)或美国反兴奋剂机构(USADA)等政府机构或专业组织批准;提供“免费试用”;标签或说明书上有外文文字拼写或语法错误;缺乏FDA必要的声明:“这些声明未经食品和药物管理局评估。本产品不用于诊断、治疗或预防任何疾病。”替代FDA批准药物(或声称具有类似效果)的替代品,宣称“自然疗法”;产品是否被列入在OPSS(美国一家专业网站)高风险膳食补充剂清单或FDA的污点膳食补充剂名单中等。
(来源:中国科学报2017-7-14)
据英国路透社10月13日报道,研究人员发现,700多种非处方膳食补充剂中含有有害物质,而这些有害物质均没有列于产品标签上。这份发表在《美国医学会杂志》上的报告称,在所谓的天然产品中发现的这些有害药物成分,最有可能出现在以减肥、增肌和增强男性性欲为卖点的膳食补充剂中。
研究数据来自美国食品和药物管理局。研究领导人马胡尔.库马尔(Madhur Kumar)来自美国加利福尼亚州萨克拉门托的加州公共卫生局,库马尔和他的研究团队2007年至2016年期间,在数据库中发现了776种受污染的补充剂。研究发起人还提到了2015年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究。该研究发现,每年有23000例急诊和2000例住院治疗使用了膳食补充剂。在目前的研究中,45.5%的被污染产品用于性增强剂,40.9%用于减肥,11.9%用于增肌。这些产品分别含有伟哥中的活性成分西地那非、梅里迪亚的活性成分西布曲明(梅里迪亚是一种因可能导致中风或其他心血管疾病而下架的减肥药)以及合成代谢类固醇或类固醇类物质等。
路易斯.亚伦博士(Louis Aronne)是纽约市威尔康奈尔医学综合体重控制中心的主任,也是新陈代谢研究教授。他表示:“这种情况屡见不鲜,没有证据表明非处方产品对减肥有效,而那些有效的产品似乎有很高的风险,食药管理局称其为‘掺假’。亚伦博士表示,这些“掺假”补充剂的另一个危害是,“它们可能含有许多不同的药物成分,它们的作用类似,加起来会产生药理作用。不幸的是,人们认为这些成分是有效的,没有副作用。”亚伦表示,受污染的补充剂很难进行监管,因为它们常通过互联网进行销售。亚隆说,加州研究人员的报告“只是冰山一角”。问题的很大一部分在于,美国法律允许公司在产品标签上“畅所欲言,除非食药管理局和联邦贸易委员会禁止。而在加拿大,标签上的内容必须通过加拿大卫生部门的批准。”
(来源:环球网2018-10-15)
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