还在用?这些药被拉进了儿童用药「黑名单」!

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CNN报道,美国佛罗里达州报告了第一起“儿童流感死亡”案例。据卫生部声明,该儿童在2018年10月6日感染流感类疾病,之前未接种过流感疫苗。

疫苗,儿童用药,都与儿童的健康成长息息相关。除了注射的疫苗,儿童的大病小病都需要更为安全准确的用药。一旦用药不当,轻则病情加重,重则致残致死。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,超八成家长给孩子用药存安全隐患,近20%的家长会将药溶于牛奶、糖水、饮料和粥汤等给孩子服用。需要注意的是,因为用药不当,中国每年有约3万儿童陷入无声世界,造成肝肾功能、神经系统等损伤的,更是难以计数。药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例,已从2012年的53%上升到2014年的73%。

的确,不合理用药与缺少儿童专用药是儿童用药安全的两大焦点。

值得高兴的是,目前,药监局发布多个文件修改药品说明书,限制儿童用药,多款明星儿科药被叫停,明确不良反应和禁忌,这表明,社会越来越重视儿童用药的安全性。

▍这些药,被拉入儿童用药“黑名单”

截至当前,已有13个品种说明书中涉及儿童用药的部分进行修订,共16个药祖师麻注射液

2018年11月8日,药监局发布关于修订祖师麻注射液说明书的公告,要求对祖师麻注射液进行修订,其中,在【禁忌】项中增加了“本品含甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”的内容。

蒲地蓝

2018年11月6日,国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告,在【注意事项】中,孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

刺五加注射液

2018年9月7日,药监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告,要求修订刺五加注射液说明书,在【禁忌】项中增加孕妇、儿童禁用。

含可待因药品

2018年9月6日,药监局发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因药品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用药】明确指出,18岁以下青少年儿童禁用。意味着18岁以下的儿童再也无法使用此类感冒药。

呋喃唑酮片

2018年7月12日,药监局发布关于修订呋喃唑酮片说明书的公告,在【儿童清开灵注射剂

2018年7月3日,在药监局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告中,在用药禁忌项中明确规定,新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。

天麻素注射剂

2018年6月14日,药监局关于修订天麻素注射剂说明书的公告中,决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的【儿童用药】、【注意事项】和【不良反应】项进行修订。公告中针对【儿童用药】一项,应修订为“未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用”。

丹参注射剂

2018年6月12日,药监局发布关于修订丹参注射剂说明书的公告,对丹参注射剂说明书增加警示语,并修订了【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项。明确指出3类人禁用,包括对本类药物过敏或有严重不良反应病史者;新生儿、婴幼儿、孕妇;有出血倾向者。

双黄连注射剂

2018年6月11日,在关于修订双黄连注射剂说明书的公告中,明确要求在【禁忌】项下列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。

柴胡注射液

2018年5月29日,在关于修订柴胡注射液说明书的公告中,要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”。

参麦注射液

2018年4月28日,药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语,修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项。【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

匹多莫德制剂

2018年3月9日,在关于修订匹多莫德制剂说明书的公告中,要求在说明书中增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时,用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日,药监局发布关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告,要求对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。

保障儿童用药安全,就是要将已有循证医学证据的儿童适应证、用法用量、注意事项、不良反应等内容及时纳入说明书,除了用药限制,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)在官网发布《关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知》,拟修订的氟哌啶醇、利培酮、氟西汀等3个精神类药物的药品说明书内容,增加儿童适应证及用法用量。

▍儿童用药有哪些基本原则?

河北省食品药品监督管理局、河北省药学会联合发布十大“儿童安全用药指南”中指出,儿童不是成人的缩小版,应结合儿童的不同生长发育时期,慎重选择药品。

药品选择应少而精,避免“撒大网”的用药方式。能用一种药物治疗的,不用两种或更多种药,一般合用药品种以不超过3~4种为宜。

联合用药要控制。联合用药时,由于药物之间的相互作用,可能会影响药物疗效,不良反应的发生率亦可能增加。

不能为求速效,滥用药物,如抗菌药、解热镇痛药等。

正确阅读药品说明书,特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。

用法用量要精准,尽量选择儿童专用剂型药物。就1岁以前的婴幼儿来说,最好以颗粒剂、口服液体制剂为主。

能口服就不注射。儿童用药剂型主要有注射剂及口服剂型。由于儿童的身体结构生理特点,在给予患儿药物时不推荐给予肌肉注射,儿童用药应选用糖浆、颗粒剂、滴剂、混悬剂、栓剂等儿童常用剂型。小婴儿可用滴管、喂药器等辅助喂药。适当的喂药方式可提高药物治疗效果,而且可避免药物呛入气管发生危险。

为儿童设置专用小药箱,药品存放要科学、合理,注意药品的保存条件,定期清理小药箱。

不要乱吃“营养药”。很多家长担心孩子“缺这缺那”,于是给孩子买来各种补品,乱补一气。其实,儿童生长中需要的微量元素和维生素从食物中就可均衡吸收,饮食正常的儿童一般不必服用营养药,盲目过量给儿童服用,非但起不到保健作用,反而导致机体功能失调。比如,过量补充微量元素锌易发生脓疮病,长期服用鱼肝油会引起慢性中毒,大剂量长期服用钙剂和维生素C会造成泌尿道结石等。如果孩子因某种原因缺乏维生素和微量元素确需补充时,应咨询医生,在医生指导下科学合理地补充。

谨慎服用“海淘药”。在当下网红海淘药中,儿童用药是一大类。由于各个国家的药品监督管理局对药品的管理各异,海淘药的风险不言而喻。另外,海淘药品说明书一般没有中文标示,家长难以全面了解药品信息,因此,提醒家长购买该类药品要慎重,选择前应咨询药师与医师,以免盲目跟风花钱买风险。

最后,还应该按时为儿童接种免疫规划疫苗。接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施。

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