日本叫停HPV疫苗接种的真相

佩襄 医学 2.4K+

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作为全球第一支可以预防癌症的疫苗,宫颈癌疫苗自2006年问世以来受到了世界各国的关注,而宫颈癌疫苗终于开始在中国内地市场推广,这意味着中国女性将因为疫苗的出现极大的减少宫颈癌的发病率。

之前内地很多女性为了接种HPV疫苗,不远万里从大陆跑到香港,甚至特意跑到国外接种。

而正因为供不应求,九价宫颈癌疫苗经常“断货”,更是一度被炒出天价...


但是,在外媒报导中,该疫苗接种后的不良反应案例层出不穷,各种传言充斥网络,甚至有说法称日本叫停了宫颈癌疫苗接种,真相真的是这样吗?

日本为什么叫停HPV疫苗接种?

HPV疫苗作为世界上首款上市可预防癌症的疫苗,日本先前因30多名国内女性接种宫颈癌(HPV)疫苗后出现浑身疼痛,随后日本厚生劳动省(MHLW)呼吁日本民众暂停接种宫颈癌疫苗。葛兰素史克对媒体承认涉事的HPV疫苗是其生产的Cervarix(卉妍康)。奇怪的是,其他有接种HPV疫苗的国家并没出现像日本那种较多“严重副作用”的案例,同一种HPV疫苗,它为什么在日本会被叫停?日本HPV疫苗副作用的调查结果又是怎么样的?

日本厚生劳动省发表的研究报告表明,研究小组于2015年7月至12月以全国医院为对象,调查女性在接种宫颈癌疫苗后,是否出现不良反应。结果发现每10万人中,推算有15.6人会出现全身疼痛和站立困难等10种以上症状;但在没接种疫苗的取样中,每10万人同样推算出有5.3人出现上述10种以上的症状。

研究小组同时分析接种疫苗后1个月内、3个月内、半年内和1年内等期间发病频率,若从1年内发病计算,已接种疫苗的女性发病频率反而比未接种者低。有关方面因此无法从调查中得出结论,证明接种宫颈癌疫苗后会造成严重过敏症状。

日本在疫苗安全性上曾经出现过类似的案例,例如2011年日本也发生过7价肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗接种后出现婴儿死亡的事件,但叫停后的调查结果也未能证明疫苗与婴儿死亡有因果关系。

目前,HPV疫苗的接种仍然包含在日本政府提供的女性免疫接种项目中,女性可在被告知详细的疫苗接种的获益与风险后,自由选择接种。关于此事葛兰素史克曾向媒体回应称,在日本出现HPV疫苗可疑的不良反应报告后,MHLW已召开了两次会议:第一次会议没有找到理由担心HPV疫苗的整体安全性。第二次会议则决定:暂时中止“主动推荐”现有的两种HPV疫苗(Cervarix和Gardasil),并要求提供增补数据。

那么同一种HPV疫苗,为什么只有日本出现的不良病例较多?

据日本有关媒体称,这种疫苗没有经过日本国内的临床检验,但在政客和医疗界相关人士推动下进入了日本国内。这里就要讲到药品在各个国家引进审批标准的问题。从科学层面来讲,人种不同,同样一个药效果是不同的,而且差异很大,所以如果临床数据没有本国人种的,大家是不认的,如果有了,大家也会认可。所以现在的临床试验往往是全球多中心,在全球不同的国家,纳入不同的种族,这样就会加快在不同国家的审批,在我国设立了临床试验的国外药品,在我国上市也很快,我们一样认可。正因为缺少临床数据的支撑,同一种疫苗在不同人种和年龄之间可能存在差异化的效果,以至于无法预料出现不良反应的概率和结果。 国内之前也因为临床数据不是很完善,直到2016年相关数据和程序符合标准后,才批准引进HPV疫苗。


真相

Q:HPV 疫苗,到底能不能打?

A:能。

世界卫生组织在最新的 2017 版 HPV 疫苗立场文件中,通过对各国报告的各种宫颈癌疫苗不良事件进行分析,非常明确地表达了 3 点意见:

一、世界卫生组织的全球疫苗安全咨询委员会审阅了来自美国、澳大利亚、日本和其他国家以及疫苗供应商的 HPV 疫苗安全性监测数据,这些数据再次确认了疫苗的安全性,目前没有证据表明需要担心疫苗安全性。

二、之前广受关注的严重预防接种不良事件(自身免疫疾病、复杂性区域疼痛综合征和体位性心动过速综合征)都与疫苗没有因果关系。

三、世界卫生组织认为,某些国家基于很不牢靠的证据做出了停止推荐 HPV 疫苗的建议,这很可能损害到公众的健康(没有点名,实际是在批评日本之前的做法)。

Q:那么,宫颈癌疫苗到底会产生副作用吗?

A:答案是肯定的。

根据疫苗使用说明,副作用包括:注射部位可能出现疼痛、红肿等,发烧、头疼、疲劳、恶心以及肌肉关节疼痛等。

根据日本医学会对疫苗注射疼痛的分类,注射HPV疫苗之后的疼痛分三种:

1,由于注射部位组织损伤或者炎症导致的疼痛。这种比较好理解,可能就是单纯的针眼疼痛或者引起的伤口发炎。

2,注射的过程伤害到了神经末梢,或者其他神经病变引起的疼痛。

3,心理因素导致的疼痛敏感。

其他疼痛,可能是因为接种者本身患有青春期代谢病,青春期生长痛,肿瘤,甲状腺疾病等引起的。

总而言之就一句话,大多数疼痛都和HPV疫苗本身没有关系。

二价、四价和九价疫苗有什么区别?


专家介绍,宫颈癌是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症。99.7%的宫颈癌是由高危型HPV(人乳头状瘤病毒)持续感染导致的。其中,HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。

在中国,感染高危型HPV病毒的第一个高峰期是15-24岁,第二个高峰则在40-44岁。


并且在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。


那么,用于预防宫颈癌的“二价”、“四价”和“九价”疫苗,有哪些区别?


关于HPV疫苗,你还得知道这些事儿!

Q:HPV疫苗可以百分之百预防宫颈癌吗?

A:“HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型。因此,HPV疫苗也不能代替体检中的宫颈防癌检查”。

Q:只有女性才需要接种?

A:男性同样有必要接种HPV疫苗。因为男性也有可能受HPV感染,从而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,但几率较低。受感染的男性可以将HPV传染给性伴侣,研究证实,HPV疫苗对男性生殖器病变以及肛门癌等具有保护作用,所以接种疫苗对男性来说,也是有意义的。

Q:HPV疫苗可以治疗宫颈癌吗?

A:很遗憾,不能。HPV疫苗是预防性的。它的原理和我们小时候打的绝大多数疫苗并无二致,都是注射没有活性的、病原体的一部分,刺激我们的免疫系统,等下一次再碰到真刀真枪的病原体时,就能对付它们了。

Q:45岁以上的人还有必要接种吗?

A:HPV感染有两个高峰,一个是15—24岁,另一个是40-44岁,高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要十年时间,因此45岁以上的女性接种意义不太明显。

Q:HPV疫苗一定要在有过性生活之前打才有用吗?

A:即便已经有过性生活的女性,也未必感染过HPV病毒,因此,有过性生活之后接种仍旧有保护作用。

Q:打完疫苗多久可以备孕?

A:建议间隔3—6个月后再怀孕。

Q:哪些情况不能接种?

A:在适龄人群里,有三种状况是不适合接种的!千万要注意!!

1.存在用药的禁忌症。

2.药物过敏,如果存在致死性过敏,是不适合接种的。

3.孕期不能接种,女性经期可以接种。

对于疫苗接种的异常反应事件,小编在之前的文章中也提到多次,真正发生该类事件的概率极低,而且大多是偶合事件,希望大家理性看待此类事件,辨证的去分析其利弊,不能因噎废食的去处理。


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