湖南中医药大学中医学院研究人员通过对 5 项关于秋水仙碱治疗冠心病的随机对照研究进行分析后发现,在冠心病患者中,秋水仙碱可能会降低主要不良心血管事件发生风险,主要表现在可明显减少中风、急性冠脉综合征、血运重建,且其安全性较好。
研究者从中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science 数据库,共纳入 5 项相关随机对照研究、10 923 例患者。
Meta分析结果显示,与对照组相比,秋水仙碱组冠心病患者的主要不良心血管事件发生风险降低了30%。试验序贯分析显示,当前信息量观察到的效果具有结论性。
进一步分析显示,0.5 mg/d 秋水仙碱可将主要不良心血管事件发生风险降低36%,但1.0 mg/d 秋水仙碱治疗的效果与安慰剂或仅常规处理相当。
研究者指出,该分析纳入的5 项随机对照研究中,2 项研究的秋水仙碱用量为 1.0 mg/d,另外 3 项研究则为 0.5 mg/d。
亚组分析结果不能说明 1.0 mg/d 秋水仙碱的主要疗效终点为阴性,因为研究数量和样本量限制了结果的可信度,理论上 1.0 mg/d 秋水仙碱至少与 0.5 mg/d 秋水仙碱有同等的疗效。
该Meta 分析的结果主要是由 2019 年 Tardif等和 2020 年 Nidorf 等开展的两项大样本研究驱动的,而这两项研究均是低剂量、长疗程研究,其他高剂量、短疗程研究的样本量极小,结果可信度较低,故放弃了亚组分析的结果。
在安全性方面,秋水仙碱组的胃肠道不良事件发生风险与对照组相似(RR=1.22,95%CI:0.82~1.81,P=0.32),但试验序贯分析显示该结果还需更多研究支持。
Harbord 回归分析显示,主要不良心血管事件和胃肠道不良事件均不存在发表偏倚。
GRADE 证据质量评价显示,主要不良心血管事件和胃肠道不良事件的证据均为中等质量。
来源:
秋水仙碱治疗冠心病的 Meta 分析和试验序贯分析. 中国循环杂志, 2021, 36: 659-666. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2021.07.006
标签: 心血管