在大家的认知层面上,可能会认为维生素D及鱼油可以预防(一级预防)心血管疾病及癌症,但是始终缺乏大型的临床试验。就在2018年11月10日,国际顶级医学期刊新英格兰杂志(IF=79)同时发表两篇大型临床研究试验,表明维生素D、n-3脂肪酸(鱼油等物质)等物质的补充在预防(一级预防)癌症和心血管疾病方面并没有起到作用!另外,杂志社组织了专家对于这两篇文章进行了点评,认为这两项试验很出色,但是对于解释其结果要谨慎,尤其是二级预防,需要更多的临床试验来确认这些结果。
2018年11月10日,医学顶级期刊NEJM(IF=79)在线发表了3篇有关预防癌症和心血管疾病的文章,这3篇文章(2篇临床试验,1篇Editor点评)分别是:“Vitamin D Supplements and Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease”、 “Marine n−3 Fatty Acids andPrevention of Cardiovascular Disease and Cancer”以及“VITALSigns for Dietary Supplementation to Prevent Cancer and Heart Disease”。文章最终揭示了维生素D、n-3脂肪酸(鱼油等物质)等物质的补充在预防癌症和心血管疾病方面并没有起到作用!
“一级预防”是指心脑血管,肿瘤等疾病尚未发生时采取措施,控制和减少危险因素,预防疾病发生;而“二级预防”是指心脑血管,肿瘤等疾病已经发生,通过有效的干预手段防止疾病再发生。
1.Vitamin D Supplements and Prevention ofCancer and Cardiovascular Disease
生活中很多人应该听说过这么一个观点:多补充点维生素D,能减低癌症的发生,同时对心血管疾病也能起到一个预防的作用。那么多吃维生素D真的能起到这些作用吗?
维生素D长期用于预防和治疗骨相关疾病,近年来又将补充维生素D视为预防癌症和心血管疾病的潜在策略。研究显示,阳光照射较多的地区癌症和心血管疾病的死亡率低于阳光照射较少的地区。实验室研究表明许多组织中存在维生素D的受体,并提出癌症和心血管疾病相关的过程可能存在维生素D途径;观察性研究表明低血清25-羟基维生素D水平与癌症和心血管疾病风险增加之间存在关联。然而,不确定是否补充维生素D就可以预防癌症或心血管疾病。
本次研究共有25871名志愿者参与,其中包括5106名黑人,采用随机分配原则。在中位随访5.3年期间,1617名参与者诊断出癌症(维生素D组793例,安慰剂组824例)。 805名参与者发生了一次重大心血管事件(维生素D组396人,安慰剂组409人)。没有发现高钙血症或其他不良事件的发生。
很遗憾,最终通过分析得出的结论是:与安慰剂相比,补充维生素D不会导致侵袭性癌症或心血管事件的发生率降低。
原文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809944
2.Marine n−3 FattyAcids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer
在一些观察性研究中,发现补充海洋n-3(也称为omega-3)脂肪酸(鱼油)可能和降低心血管疾病以及癌症的发生风险有关。 那么在一般人群中补充n-3脂肪酸真的能降低这些意外的发生吗?
海洋来源的长链n-3(也称为ω-3)脂肪酸在动物研究中显示有可能成为对心血管疾病的一级预防措施;然而,在二级预防或高危人群的背景下,测试n-3脂肪酸补充剂对临床心血管结局的影响显示出不一致的结果。大量的数据表明n-3补充剂试验的很少用于一般人群中心血管疾病的一级预防。来自n-3脂肪酸和癌症风险研究的数据也不一致.鉴于鱼油作为降低慢性病发病率的策略的普及,阐明补充n-3脂肪酸与心血管疾病及癌症之间的风险关系至关重要。
通过数组实验发现:n-3组和安慰剂组之间主要出血事件或其他严重不良事件的发生率没有显著差异。因此:与安慰剂相比,补充n-3脂肪酸不会导致主要心血管事件或癌症的发生率降低。
原文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1811403
3.VITAL Signs for Dietary Supplementationto Prevent Cancer and Heart Disease
膳食补充剂产品的使用在美国很常见。从1999年到2012年进行的全国健康和营养检查调查显示,美国有超过一半的成年人食用膳食补充剂。在过去十年中,用鱼油补充膳食的人数增加了很多。但这些产品的任何长期健康益处仍然存在疑问。因此,维生素D和Omega-3试验(VITAL)的结果,一项随机,双盲,安慰剂对照试验(采用2×2因子设计)维生素D3(胆钙化醇,剂量为2000 IU/每天)和海洋n-3脂肪酸(也称为ω-3脂肪酸,每天1g剂量)用于癌症和心血管疾病的一级预防既及时又相关。现在在两篇期刊文章中报道,在这项试验中,膳食补充鱼油和维生素D并不会导致侵袭性癌症的发生率降低或主要心血管事件的预定组合比安慰剂更低。
长期存在的令人信服的观察数据表明,鱼类的消费与心血管疾病的保护有关。然而,直到20世纪90年代后期开放标签Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto Miocardico(GISSI)-Prevenzione Trial,才能获得n-3脂肪酸预防冠心病的试验证据。很大程度上基于这一项试验(以及支持临床前数据),美国心脏协会发布了一项关于使用n-3脂肪酸进行冠心病二级预防的建议。在最近的美国心脏协会中,n-3脂肪酸的唯一剩余用途声明是认为n-3脂肪酸的使用是合理的(不推荐),因为它可以预防最近心肌梗塞患者的冠心病死亡,这一声明很大程度上是基于单一的荟萃分析。 VITAL现已填补了这一知识空白,在未经选择的患者中,使用n-3脂肪酸不能有效预防心肌梗死,中风或死于心血管原因的综合终点。这些数据与最近的试验ASCEND(糖尿病心血管事件研究)的数据基本一致,该试验表明,使用n-3脂肪酸对糖尿病患者心血管疾病的一级预防没有影响。
与海洋n-3脂肪酸的结果不同,有大量的观察数据表明较低水平的维生素D与较高的癌症风险相关。尽管有这些负面发现,由于几个因素,补充维生素D的癌症预防仍存在相当大的不确定性。
因此,在没有其他令人信服的数据的情况下,谨慎地得出结论,膳食补充n-3脂肪酸或维生素D作为心血管事件或癌症保护的策略会受到VITAL试验的影响。
参考文献:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1814933